患者健康
BT-114143注射液
评价BT-114143注射液减少单侧全膝关节置换术围术期失血的有效性及安全性的随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究
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BT-114143注射液减少单侧全膝关节置换术围术期失血的有效性及安全性的随机、双盲、阳性药对照、多中心临床研究

入选条件

1.年龄为18~70 周岁,性别不限(包括边界值);

2.符合美国风湿病学会(ACR)骨关节炎诊断标准的骨关节炎患者,符合膝关节置换术指征,计划行全膝关节表面置换术;

3.美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级≤3 级;

4.患者轻度膝关节畸形,屈曲畸形<20°,内翻畸形<15°,外翻畸形<10°;

5.术前血小板水平、凝血功能无异常;

6.体重指数[BMI=体重(kg)/身高2(m2)]在18.5~35.0 kg/m2 范围内(包括临界值);

7.患者自愿签署知情同意书。

临床试验中心

四川大学华西医院 浙江大学医学院附属第二医院 苏州大学附属第一医院 广东省人民医院 重庆医科大学附属第一医院 山西医科大学第一医院 南华大学附属第一医院 西安市红会医院 川北医学院附属医院 等

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