1、对创新药物申报（IND、 NDA）提供临床药理学支持，包括与监管机构的沟通；

2、结合临床前数据，充分解读并合理制定临床药理相关的临床方案内容，包括剂量（如FIH）设计、PK/PD采样点设计、给药条件和给药方式等，与临床药理专家沟通以确保临床方案相关内容设计的科学性和可实施性；

3、支持临床试验的开展，收集临床数据并进行结果分析，解释药物暴露量与安全性及有效性的关系，优化PK采样和给药剂量，监察临床试验中的不良事件，判别与试验药物的关系。结合临床数据与需求，衔接临床前团队开展增补试验，如药效、毒理等相关研究，实现非临床与临床数据之间的相互转化；

4、对于新的PCC提名项目，结合临床试验需求，前置参与非临床研究大纲设计，使临床前研究满足IND申报及临床方案设计对数据的需求。

1、临床药理学、 药代动力学、医学等相关专业硕士研究生及以上学历，2~3年及以上创新药临床药理工作经验，参与过IND申报或临床I期研究者优先；

2、熟悉新药开发流程及临床药理相关政策法规；

3、具备临床药理、药代动力学等相关知识储备；

4、熟悉药理学实验的基本操作规程和相关药理医学仪器的使用；

5、熟练使用NONMEM、Winnonlin等模型分析软件；

6、熟练查阅中英文文献、专利、药物临床试验状态；

7、具备良好的文字撰写和交流沟通能力。

1. 负责跟踪所负责项目的行业动态和文献报道，分析与破解专利、设计新型药物分子及其合成路线，确保化合物的合成；

2. 负责项目化合物生物数据分析、SAR研究、并与计算化学、专利、生物和药代等部门协作推进项目；

3. 合理分配小组成员的工作任务和时间，指导小组成员从事实验合成路线的设计与探索，积极提升组内人员的科研水平；

4. 负责管理实验报告及专利申报资料的归纳与汇总，定期归纳汇报项目进展；

5. 完成上级交办的其他工作。

1. 博士学历，3年以上新药研发经验，或硕士学历，7年以上新药研发经验，有机合成、药物化学等相关专业；

2. 在研发临床开发新药化合物或者新药开发上有一定贡献，具备基本的药物化学知识和团队领导经验，具有丰富、扎实的有机合成化学经验，在本领域有相关专利和文章发表；

3. 有一定的人员管理和项目管理经验，适应和协调不同部门之间的工作，能带领团队，推动项目进度，解决项目中出现的难题；

4. 能同时成功担当团队的成员和领导者，优秀的沟通能力，对组员能知人善用，人尽其职。

1、按照公司要求开展创新小分子药物合成相关实验及小试工艺路线探索、优化工作或者从事合成路线设计、工艺探索、优化、中试放大等相应的工作；

2、独立完成文献检索、目标化合物合成路线的设计、合成及相关结构表征工作；

3、开展药物分子或相关杂质的反相制备、分离纯化及结构表征工作；

4、进行创新药相关资料的查阅、进展跟踪及翻译工作。

1、有机合成、药物化学相关专业，本科、硕士学历；有相关工作经验者或应届毕业生均可；

2、具有较强的有机合成理论基础及实验操作能力，能够独立完成多步有机反应和解决合成中遇到的问题；

3、能熟练解析HPLC、LC-MS、核磁等分析图谱；

4、具有2年以上在CRO公司或制药公司从事有机合成或药物研发工作经验的优先，熟悉工艺研发流程，有合成工艺放大生产经验者优先；

5、责任心强，善于沟通，良好的团队精神和严谨的科学态度，工作认真刻苦，有强烈的责任感；

6、做事细致，具有良好的学习能力、较强的执行力。

1、临床前自研项目：根据相关的法规和指导原则，制定药理毒理试验研究方案、试验进度计划、经费预算、试验中所存在的困难及解决办法和需要的支援等并按照研究方案开展药理试验，撰写总结报告和/或申报资料；

2、临床前委外研究：联系符合试验要求的具有资质的委托试验单位，与委托试验单位协商试验方案、试验经费和试验进度等，制订药理毒理试验合同/协议，委托外单位开展药理试验并对委托试验进行及时监查，根据注册要求，收集、汇总和整理药理毒理实验申报资料； 

3、根据注册法规及指导原则要求，完成药品注册申报中临床前药理毒理资料的撰写，保证资料的完整性和及时性。

1、硕士研究生及以上学历，药理相关专业；

2、2年以上药理毒理研究相关工作经验；

3、具备撰写临床前申报资料的相关工作经验，负责过药效学试验或毒理学试验；

4、文献检索和英语能力强。